IATF16949认证体系最新版本

IATF 16949 第一版已于二零一六年十月刊发，并于二零一七年一月一日生效。

以下认可解释(SI)已由 IATF 确定及批准。

除非另有说明，否则认可解释在发布时适用。

修改后的文本显示为蓝色。

认可解释改变了对规则或要求的解释，而规则或要求本身则是不符合的基础。

SI 1-9 于 2017 年 10 月发布，2017 年 10 月生效。

SI 10-11 于 2018 年 4 月发布， 2018 年 6 月生效。

SI 8 于 2018 年 6 月修订并重新发布，2018 年 7 月生效。

SI 10 于 2018 年 6 月修订并重新发布，2018 年 7 月生效。

SI 12-13 于 2018 年 6 月发布， 2018 年 7 月生效。

SI 14-15 于 2018 年 11 月发布， 2019 年 1 月生效。

SI 16 - 18 于 2019 年 10 月发布， 2020 年 1 月生效。

SI 4 于 2020 年 8 月修订并重新发布，2020 年 9 月生效。

SI 19 于 2020 年 8 月发布， 2020 年 10 月生效。

SI 20 于2020年12月发布，2021年1月生效。

SI 10 于2020年12月重新发布。

第20条SI 2021年1月生效

第10条SI 2020年12月重新发布

接下来，请先看下新增的这条：

本条SI增加的内容是：

10.2.3组织应有形成文件的问题解决过程，防止问题再发(SI 20 2020-12-14)，包括：

a)用于各种类型和规模的问题(如：新品开发、当前制造问题、使用现场失效、审核发现)的明确方法;

b)控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动(见ISO9001第8.7条);

c)根本原因分析、采取的方法、分析及结果;

d)系统性纠正措施的实施，包括考虑对相似过程和产品的影响;

e)对已实施纠正措施有效性的验证;

f)对适当形成文件的信息(如：PFMEA、控制计划)的评审，必要时进行更新。

若顾客对问题解决有特别规定的过程、工具或系统，组织应采用这些过程、工具或系统，除非顾客另行批准。

变更理由：

纠正措施往往被认为是错过了预防再发的重要步骤。

现在增加了预防再发的要求。

第二个SI是更新之前的第10条，SI10,已经更新到第三次了。

用于检验、测试或校准的外部/商业/独立实验室设施组织提供的服务应具有明确的实验室范围，包括能力执行所需的检查、测试或校准，以及：

——实验室应通过ISO/IEC 17025或其国家等效标准的认证(例如，CNAS-CL01(中国)，由ILAC MRA认证机构(签字人)提供(国际实验室认可论坛互认安排– http://www.ilac.org)

1 或同等国家标准

2 包括相关的检验、试验或认可范围内的校准服务(证书);认证证书校准或试验报告应包括国家认可机构的标志;或者

——应有证据证明外部实验室可被顾客接受。

注：这些证据可以通过顾客评估来证明，例如，或者经顾客批准的第二方评估，实验室符合ISO/IEC 17025或同等国家标准。可进行第二方评估由组织使用客户认可的方法评估实验室评估。

当某一设备没有具备资格的实验室实施校准时，校准服务可由设备制造商进行。在这种情况下，组织应确保满足第7.1.5.3.1节中列出的要求。

使用校准服务，除了由具备资格的(或顾客接受的)实验室提供的以外，如果需要，可能需要政府监管部门的确认。

变更理由：

一些组织发现实验室认证要求用于检验、测试或校准的外部/商业/独立实验室认证要求令人困惑，需要澄清。阐明实验室认可要求和期望。

2018年4月发布

2018年6月修订

重新印发，以表明该说明和随后各段落没有被排除在外。